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Certificados
Sanitários
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EUROPA: Certificado CE
O Andro-Penis ® está classificado pelas
Autoridades Sanitárias da União Europeia como
Aparelho Médico de Classe 1, e ostenta a marcação
CE (Provas de aprovação realizadas em conformidade
com a Declaración de Helsinki, adotada em 1964 na 18ª
sessão da Assembléia Mundial Médica em
Helsinki, Finlândia, e revisada en 1989 na 41ª sessão
da Assembléia em Hong-Kong).
O Andro-Penis ® Está fabricado segundo
as normas da União Europeia, utilizando materiais de
grado médico da mais alta qualidade, apropriados para
o contato continuo com a pele e as mucosas humanas. Está
fabricado com Sistemas de Gestiao de Calidade da Norma
UNE-EN ISO 9001:2000 e certificado pela companhia British
Standards Institution - BSI.
Andromedical ® está registrada sanitariamente
com o Nº de Autorizaçao Sanitária: D.A.P.S.
344/M, emitido na Europa pelas Autoridades Sanitárias
da Comunidade de Madrid-Espanha.
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MÉXICO
O Andro-Penis ® é o único aparelho
médico presente no mercado, que está aprovado
pelas Autoridades Sanitárias Federais do México
e pela Secretaria de Saúde de cada Estado Federal.
Está fabricado segundo as normas sanitárias
federais, utilizando materiais com um nível médico
da mais alta qualidade, aptos para o contacto continúo
com a pele e com as mucosas humanas.
O Andro-Penis ® está
classificado como Aparelho Médico, e ostenta o certificado
sanitário federal de importação SSA-04-003.
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