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Certificati
sanitari
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EUROPA: Certificato CE
l’Andro-pénis® è classificato
come Prodotto Medico del Tipo 1, e ostenta la marca CE (Prove
di approvazione effettuate in conformità con la Dichiarazione
di Helsinki, adottata nel 1964 durante la 18™ sessione
dell’Assemblea Medica Mondiale di Helsinki, Finlandia,
e riveduta nel 1989 durante la 41™ sessione dell’Assemblea
ad Hong-Kong).
l’Andro-pénis®
Viene fabbricato
in conformità con le norme dell’Unione Europea,
e utilizza materiali di tipo medico di elevata qualità,
atti ad essere usati in contatto continuo con la pelle e la
mucosa umana. La fabricazione è
controllata a traverso il sistema di gestione di qualità
sotto la normaUNE-EN ISO 9001:2000 e viene anche certificata
dalla compagnia British Standards Institution - BSI.
Andromedical® è una società registrata
nel Ministero della Sanità con il numero di Autorizzazione
Sanitaria: D.A.P.S. 344/M, emesso in Europa per leAutorità
Sanitarie della comunità di Madrid-Spagna.
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MESSICO
L´Andro-Penis ® è l’unico
dispositivo medico presente sul mercato ad aver ottenuto l’approvazione
delle Autorità sanitarie federali messicane e della
Segreteria per la Salute di ogni stato federale. Viene fabbricato
secondo le norme sanitarie federali con materiali di natura
medica della massima qualità, adatti al contatto continuo
con la cute e la mucosa umana.
L´Andro-Penis ® è stato classificato
come dispositivo medico ed è munito del certificato
sanitario federale d’importazione SSA-04-003.
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