EUROPE: Certification CE


    L´Andro-Penis® est classifié pour l’ensemble de l’Union Européenne comme Appareil Médical de Type 1, et dispose de la marque CE (preuves d'approbation réalisées en conformité avec la Déclaration d'Helsinki, adoptée en 1964 lors de la 18ème séance de l'Assemblée Médicale Mondiale d'Helsinki, en Finlande, et révisée en 1989 au cours de la 41» séance de l'Assemblée de Hong-Kong).

    L´Andro-Penis® est fabriqué selon les normes de l’Union Européenne et emploi des matériaux à usage médical de très bonne qualité, qui conviennent au contact continué avec la peau et les muqueuses humaines. Il est entre autre fabriqué dans le respect des normes de qualitéUNE-EN ISO 9001:2000 et tout le procésus de fabrication est certifié par la compagnie British Standards Institution - BSI.

    Andromedical® est une société enregistrée auprès du Ministère de la Santé sous le numéro d’Autorisation Sanitaire: D.A.P.S. 344/M, émis pour toute l’Europe  par les Autorités Sanitaires de la Communauté de Madrid-Espagne.

 MÉXIQUE


    L´Andro-Penis ® est l’unique appareil médical présent sur le marché approuvé par les Autorités Sanitaires Fédérales du Mexique et par le Secrétariat de Santé de chaque état Fédéral. Il est fabriqué selon les normes sanitaires fédérales et utilise des matériaux de type médical de haute qualité aptent au contact prolongé avec la peau et les muqueuses humaines.

    L´Andro-Penis ® est classifié comme Appareil Médical et dispose su certificat sanitaire fédéral d’importation SSA-04-003.

 MERCOSUR


    L´Andro-Penis ® est classifié comme Appareil Médical. Il est fabriqué selon les normes sanitaires des pays du Mercosur et utilise des matériaux de type médical de haute qualité aptent au contact prolongé avec la peau et les muqueuses humaines.

    L´Andro-Penis ® est actuellement en phase d’obtention du certificat sanitaire délivré par les Autorités Sanitaires des pays du Mercosur (Argentine, Brésil, Uruguay, Paraguay et Chili).