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Certificados
Médicos
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EUROPA: Certificación
CE
El Andro-Penis ® está clasificado por
las Autoridades Sanitarias de la Unión Europea como
Aparato Médico de Tipo 1, y ostenta el marcado CE (Pruebas
de aprobación realizadas según la Declaración
de Helsinki, adoptada en 1964 en la 18ü sesión
de la Asamblea Mundial Médica en Helsinki, Finlandia,
y revisada en 1989 en la 41ü sesión de la Asamblea
en Hong-Kong).
El Andro-Penis ® está fabricado según
las normas de la Unión Europea, utilizando materiales
de grado médico de la más alta calidad, aptos
para el contacto continuo con la piel y las mucosas humanas.
Está fabricado con Sistemas de Gestión de Calidad
bajo la Norma UNE-EN ISO 9001:2000 y certificado por la compañía
British Standards Institution - BSI.
Andromedical ® está registrada sanitariamente
con el Nž de Autorización Sanitaria: D.A.P.S. 344/M,
emitido en Europa por las Autoridades Sanitarias de la Comunidad
de Madrid-España.
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MÉXICO
El Andro-Penis ® es el único aparato
médico presente en el mercado que está aprobado
por las Autoridades Sanitarias Federales de México
y por la Secretaria de Salud de cada Estado Federal, teniendo
en el Estado de Jalisco el número de permiso: S.S.08Q03N.
Está fabricado según las normas sanitarias federales,
utilizando materiales de grado médico de la más
alta calidad, aptos para el contacto continuo con la piel
y las mucosas humanas.
El Andro-Penis ® está clasificado como
Aparato Médico, y ostenta el certificado sanitario
federal de importación SSA-04-003.
ANDROMEDICAL MEXICO S.A. DE C.V. està registrada ante
la S.H.C.P. (Secretarìa de Hacienda y Crèdito
Pùblico) con el R.F.C.(Registro Federal de Contribuyentes):AME010326
LC3.
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